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海辰藥業:業績受累于托拉塞米高基數,與NMS協同發展仍值關注【公司研究】

作者: 王芳? 來源: 兗州市第二十中學 ? ?日期:2019-10-24 09:16

原標題:平安證券--海辰藥業:業績受累于托拉塞米高基數,與NMS協同發展仍值關注【公司研究】 來源:平安證券

【研究報告內容摘要】

受托拉塞米高基數影響,公司業績增速下臺階:2019年前三季度公司實現收入6.85億元(+30.24%),歸母凈利潤7746萬元(+24.34%);其中2019Q3單季度收入2.29億元(+24.19%),歸母凈利潤2467萬元(+14.28%),公司業績略低于此前預期。我們預計2019Q3公司原料藥業務收入約2000萬,剔除該部分影響后,公司主業收入增速約13%。我們認為公司業績增速回落主業受托拉塞米高基數影響。隨著競品替代進入尾聲,托拉塞米增速將回到10%左右的行業增速,預計全年銷量2700萬支左右。二線品種如頭孢西酮、替加環素預計保持高速增速,有望成為新的增長引擎。

高端仿制藥進入收獲期,有望提供新增長點:公司后續產品儲備以高端仿制藥為主。從近期獲批或有望獲批的品種來看:長春西汀雖被調出醫保目錄,目前實際市場規模仍在30億元左右,公司并無存量銷售,上市后將帶來純增量;蘭地洛爾是一種新型高心臟選擇性β受體阻滯劑,未來市場空間在5億元以上,公司大概率收獲首仿,預計2019獲批上市后帶來可觀增量;利伐沙班是全球首個口服Xa因子抑制劑,2018年全球銷售額約67.65億美元,國內樣本醫院銷售額5.67億元,同比增長35.82%,國內仍有巨大提升潛力,公司有望成為首批上市企業;替格瑞洛作為更加新型的ADP受體拮抗劑,2017年納入醫保后快速放量,具備替代氯吡格雷的潛力,公司預計將于2020年上市,屆時將搶占一定市場份額。除此之外,公司后續布局還包括阿哌沙班、依折麥布、托伐普坦、達比加群酯、托法替布等全球重磅品種,高端仿制藥布局已步入收獲期,未來將保證每年有新品種上市。

引入NMS新型IDH抑制劑項目,后續協同發展看點足:公司與NMS簽署許可協議,引入小分子IDH抑制劑項目I111b,獲得其全球獨家開發和商業化權利,項目估值4590萬美元,首付款75萬歐元。2020年之前交付臨床前候選化合物。IDH抑制劑是近年來非常具有潛力的小分子靶向藥物,目前美國FDA已批準兩款由Agios公司研發的IDH抑制劑ivosidenib及enasidenib上市,分別用于治療IDH1基因突變、IDH2基因突變的AML患者。本次公司從NMS引入創新藥品種,拉開了雙方的合作序幕,大幅加強海辰藥業的創新藥研發能力。同時公司擬在安慶高新區建設創新藥原料藥及制劑生產基地,未來有望形成高端仿制藥加創新藥雙輪驅動格局。

盈利預測與投資評級:受托拉塞米高基數影響,公司業績增速有所下滑。我們將公司2019-2021年EPS預測下調為0.86元、1.01元和1.24元(原預測分別為0.90元、1.17元和1.48元),當前股價對應2019年PE為33倍,維持“推薦”評級。

風險提示:1)核心產品納入帶量采購范圍:帶量采購首次中標品種在陸續落地,2020年第二批品種開啟帶量采購,若涉及公司多個品種,則將對公司產生不利影響;2)研發進度不及預期:目前公司有多個研發項目處于注冊程序,其中長春西汀、蘭地洛爾等有望近期獲批,但藥品審評受政策等不確定性因素影響存在落地時間推遲的可能;3)并購整合不及預期:當前NMS已啟動首輪融資,支持在研項目,但后續仍有大量資金需求,若不能良好解決,將影響公司與NMS之間的整合與合作。

,復旦大學附屬腫瘤醫院,南京農業大學,云南農業大學,常州大學
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